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极速快3app 复星医药两款自立研发抗肿瘤1类新药获批临床

(2020年6月29日,上海)近日,由上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码:600196.SH;02196.HK)幼分子创新药平台重庆复创医药钻研有限公司(简称“复创医药”)自立研发的两款1类创新式幼分子化学药物FCN-159片(用于I型神经纤维瘤的治疗)及FCN-011胶囊(用于实体瘤治疗)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)批准该两款新药开展临床试验的报告书。

其中,由控股子公司复星医药产业、复创医药自立研发的1类新药FCN-159片为MEK1/2选择性按捺剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截止现在,该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药针对I型神经纤维瘤适宜症的I期临床试验。

另一款由复创医药自立研发的1类新药FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融相符阳性的实体瘤治疗。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。

截至2020年5月,复星医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计研发投入别离为人民币约4,042万元(未经审计)及人民币约2,401万元(未经审计)。

复星医药以创新研发为中间驱行因素极速快3app,不息完善“仿创结相符”的药品研发系统极速快3app,在中国、美国、印度等地组织极速快3app,打造了高效的幼分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的研发系统和较强的研发能力。2019年,复星医药研发投入34.63亿元,同比添长38.15%。其中,制药营业研发投入为31.31亿元,同比添长39.12%,占制药营业收好比为14.38%。

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